Vizsgálatok
A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Státusz
Betegeket fogad
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2021-12-02
Betegbevonás vége
2024-01-02
| Vizsgálat neve magyarul | Az MK-1654 biztonságosságának, hatásosságának és farmakokinetikájának palivizumab-kontrollos értékelése olyan csecsemők és gyermekek esetében, akiknél fokozott a súlyos RSV betegség kockázata |
| Vizsgálat neve angolul | Palivizumab-Controlled Evaluation of Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of MK-1654 in Infants and Children at Increased Risk of Severe RSV Disease |
| Protokollszám | MK-1654-007 |
| Eudra CT szám | 2020-005996-11 |
| Hatósági engedély száma | OGYÉI/51328-4/2021 |
| Kérelmező | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Státusz | Betegeket fogad |
| Fázis | III |
| Vizsgálati készítmény | MK-1654 |
| Vizsgálat időtartama (hó) | 42 |
| Nem | Mindkettő |
| Egészségeseket bevon? | igen |
| Betegbevonás státusza | Fogad |
Intézmény neve
Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza
Cím: 6000 Kecskemét, Nyíri út 38.
Elérhetőség: 76/516-700
Honlap: www.kmk.hu/kmkweb/
Intézmény neve
Bajai Szent Rókus Kórház
Cím: 6500 Baja, Rókus u.10.
Elérhetőség: 79/422-233
Honlap: www.bajakorhaz.hu
Intézmény neve
Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktató Kórház
Cím: 3526 Miskolc, Szentpéteri kapu 72-76.
Elérhetőség: 46/515-206
Honlap: www.bazmkorhaz.hu
Intézmény neve
Debreceni Egyetem Klinikai Központ
Cím: 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.
Elérhetőség: 52/512-900
Honlap: www.klinikaikozpont.unideb.hu
Intézmény neve
Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet
Cím: 1096 Budapest, Haller u. 29.
Elérhetőség: 1/215-2139
Honlap: www.kardio.hu
Intézmény neve
Péterfy Sándor Utcai Kórház-Rendelőintézet
Cím: 1076 Budapest, Péterfy Sándor utca 8-20.
Elérhetőség: 1/461-4700
Honlap: www.peterfykh.hu
Intézmény neve
Szabolcs-Szatmár-Bereg megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház, Nyíregyháza
Cím: 4400 Nyíregyháza, Szent István utca 68.
Elérhetőség: 42/599-800
Honlap: www.szszbmk.hu/
| Szponzor | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Betegség | RSV prevenció |
| Betegbevonás kezdete | 2021-12-02 |
| Betegbevonás vége | 2024-01-02 |
| Tervezett betegszám Magyarországon | 65 |
Leírás
III. fázisú, multicentrikus, randomizált, részlegesen vak, palivizumab-kontrollos vizsgálat az MK-1654 biztonságosságának, hatásosságának és farmakokinetikájának értékelésére olyan csecsemők és gyermekek esetében, akiknél fokozott a súlyos RSV betegség kockázata
A vizsgálat célkitűzése
Az MK-1654 biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése palivizumabbal összehasonlítva az 1. RSV szezonban, a nemkívánatos eseményeket tapasztaló résztvevők aránya alapján felmérve.
Beválasztási feltételek
A súlyos RSV betegség szempontjából fokozott kockázatú csecsemők és gyermekek
Kizárási feltételek
-
Klinikai Vizsgálatok
A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.