Vizsgálatok
A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Státusz
Betegeket fogad
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2022-05-10
Betegbevonás vége
2024-12-23
| Vizsgálat neve magyarul | A belzutifan plusz pembrolizumab III. fázisú vizsgálata a vesesejtes carcinoma (RCC) adjuváns kezelésére |
| Vizsgálat neve angolul | Phase 3 study of belzutifan plus pembrolizumab as adjuvant treatment in renal cell carcinoma (RCC) |
| Protokollszám | MK-6482-022 |
| Eudra CT szám | 2021-003436-92 |
| Hatósági engedély száma | OGYÉI/2763-5/2022 |
| Kérelmező | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Státusz | Betegeket fogad |
| Fázis | III |
| Vizsgálati készítmény | belzutifan + pembrolizumab |
| Vizsgálat időtartama (hó) | 96 |
| Nem | Mindkettő |
| Egészségeseket bevon? | nem |
| Betegbevonás státusza | Fogad |
Intézmény neve
Debreceni Egyetem Klinikai Központ
Cím: 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.
Elérhetőség: 52/512-900
Honlap: www.klinikaikozpont.unideb.hu
Intézmény neve
Országos Onkológiai Intézet (OOI)
Cím: 1122 Budapest, Ráth György u. 7-9.
Elérhetőség: 1/224-8600
Honlap: www.onkol.hu/
Intézmény neve
Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr
Cím: 9024 Győr, Vasvári Pál út 2-4.
Elérhetőség: 96/507-950
Honlap: www.petz.gyor.hu
Intézmény neve
Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
Cím: 7400 Kaposvár, Tallián Gyula u. 20-32.
Elérhetőség: 82/501-301
Honlap: www.kmmk.hu
Intézmény neve
Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
Cím: 6725 Szeged, Semmelweis u. 8.
Elérhetőség: 62/544-000
Honlap: www.klinikaikozpont.u-szeged.hu
| Szponzor | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc |
| Betegség | C64H0 | A vese rosszindulatú daganata, kivéve a vesemedencét |
| Betegbevonás kezdete | 2022-05-10 |
| Betegbevonás vége | 2024-12-23 |
| Tervezett betegszám Magyarországon | 28 |
Leírás
Multicentrikus, kettős vak, randomizált, III. fázisú vizsgálat a belzutifan (MK-6482) plusz pembrolizumab (MK-3475) és a placebo plusz pembrolizumab hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására a világossejtes vesesejtes carcinoma (Clear Cell Renal Cell Carcinoma, ccRCC) adjuváns kezelésében a nephrectomiát követően (MK-6482-022)
A vizsgálat célkitűzése
A vizsgáló által értékelt betegségmentes túlélés (DFS) összehasonlítása a belzutifannal és pembrolizumabbal kezelt résztvevők és a placebót és pembrolizumabot kapó résztvevők esetében
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Klinikai Vizsgálatok
A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.