Vizsgálatok
A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Státusz
Betegeket fogad
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2022-06-16
Betegbevonás vége
2023-06-05
| Vizsgálat neve magyarul | A kemoterápiával alkalmazott MK-7684A vagy atezolizumab III. fázisú klinikai vizsgálata kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák (ES-SCLC) első vonalbeli kezelésében |
| Vizsgálat neve angolul | Phase 3 Study of Chemotherapy with MK-7684A or Atezolizumab in First-Line ES-SCLC |
| Protokollszám | MK-7684A-008 |
| Eudra CT szám | 2021-005034-42 |
| Hatósági engedély száma | OGYÉI/78775-4/2021 |
| Kérelmező | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Státusz | Betegeket fogad |
| Fázis | III |
| Vizsgálati készítmény | MK-7684A |
| Vizsgálat időtartama (hó) | 60 |
| Nem | Mindkettő |
| Egészségeseket bevon? | nem |
| Betegbevonás státusza | Fogad |
Intézmény neve
Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza
Cím: 6000 Kecskemét, Nyíri út 38.
Elérhetőség: 76/516-700
Honlap: www.kmk.hu/kmkweb/
Intézmény neve
Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr
Cím: 9024 Győr, Vasvári Pál út 2-4.
Elérhetőség: 96/507-950
Honlap: www.petz.gyor.hu
Intézmény neve
Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
Cím: 7400 Kaposvár, Tallián Gyula u. 20-32.
Elérhetőség: 82/501-301
Honlap: www.kmmk.hu
Intézmény neve
Tüdőgyógyintézet Törökbálint
Cím: 2045 Törökbálint, Munkácsy M.u. 70.
Elérhetőség: 23/511-580
Honlap: www.torokbalintkorhaz.hu
| Szponzor | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc |
| Betegség | C3490 | Hörgő vagy tüdő rosszindulatú daganata, k.m.n. |
| Betegbevonás kezdete | 2022-06-16 |
| Betegbevonás vége | 2023-06-05 |
| Tervezett betegszám Magyarországon | 12 |
Leírás
III. fázisú, randomizált, kettős vak vizsgálat az etopoziddal és platinával kombinációban alkalmazott MK-7684A-kezelés, majd ezt követő MK-7684A-kezelés és az etopoziddal és platinával kombinációban alkalmazott atezolizumab-kezelés, majd ezt követő atezolizumab-kezelés összehasonlítására kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák első vonalbeli terápiájában
A vizsgálat célkitűzése
A teljes túlélés összehasonlítása az etopozid/platina háttérterápiával kombinációban alkalmazott MK-7684A, majd azt követő MK-7684A monoterápia, valamint az
etopozid/platina háttérterápiával kombinációban alkalmazott atezolizumab, majd azt követő atezolizumab monoterápia esetében.
etopozid/platina háttérterápiával kombinációban alkalmazott atezolizumab, majd azt követő atezolizumab monoterápia esetében.
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Klinikai Vizsgálatok
A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.