Vizsgálatok
A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Státusz
Engedélyezve
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
-
Betegbevonás vége
-
| Vizsgálat neve magyarul | 12 hetes, randomizált, a résztvevők és a vizsgálóorvosok számára titkosított, placebo kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a két különböző dózisú, inhalációs CSJ117 hatásosságának, farmakodinámiájának, biztonságosságának és farmakokinetikájának feltárására, krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő felnőtt betegeknél |
| Vizsgálat neve angolul | A 12-week, randomized, participant-and investigator-blinded, placebo-controlled, parallel group study to explore the efficacy, pharmacodynamics, safety, and pharmacokinetics of two doses of inhaled CSJ117 in adults with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) |
| Protokollszám | CCSJ117B12201 resubmission |
| Eudra CT szám | 2021-000692-36 |
| Hatósági engedély száma | OGYÉI/53703-4/2021 |
| Kérelmező | PAREXEL Magyarország Üzleti Tanácsadó és Szolgáltató Kft. |
| Státusz | Engedélyezve |
| Fázis | II |
| Vizsgálati készítmény | CSJ117 |
| Nem | Nő |
| Egészségeseket bevon? | nem |
| Betegbevonás státusza | Már nem fogad |
Leírás
-
A vizsgálat célkitűzése
-
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Klinikai Vizsgálatok
A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.