Vizsgálatok
A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Státusz
Engedélyezve
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2021-09-13
Betegbevonás vége
2022-10-17
| Vizsgálat neve magyarul | Az MK-4482 III. fázisú vizsgálata a COVID-19 megelőzésére felnőtteknél |
| Vizsgálat neve angolul | MK-4482 Phase 3 Study for Prevention of COVID-19 in Adults |
| Protokollszám | MK-4482-013 |
| Eudra CT szám | 2021-000904-39 |
| Hatósági engedély száma | OGYÉI/43063-7/2021 |
| Kérelmező | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Státusz | Engedélyezve |
| Fázis | III |
| Vizsgálati készítmény | MK-4482 |
| Vizsgálat időtartama (hó) | 9 |
| Nem | Mindkettő |
| Egészségeseket bevon? | igen |
| Betegbevonás státusza | Már nem fogad |
Intézmény neve
Bugát Pál Kórház, Gyöngyös
Cím: 3200 Gyöngyös, Dózsa György utca 20-22.
Elérhetőség: 37/312-491
Honlap: www.bugatpal.hu
Intézmény neve
Debreceni Egyetem Klinikai Központ
Cím: 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.
Elérhetőség: 52/512-900
Honlap: www.klinikaikozpont.unideb.hu
Intézmény neve
Óbudai Egészségügyi Centrum
Cím: 1036 Budapest, Lajos u. 74-76.
Elérhetőség:
Intézmény neve
OEC Clinical Research
Cím: 8900 Zalaegerszeg, Zárda u. 11-13.
Elérhetőség:
Intézmény neve
Medipharma-98 Egészségügyi Kft
Cím: 4400 Nyíregyháza, Prága utca 9
Elérhetőség:
Intézmény neve
DRC Gyógyszervizsgáló Központ
Cím: 8230 Balatonfüred Ady Endre u. 12
Elérhetőség: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
Honlap: https://drc.hu/
| Szponzor | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Betegség | COVID prevenció |
| Betegbevonás kezdete | 2021-09-13 |
| Betegbevonás vége | 2022-10-17 |
| Tervezett betegszám Magyarországon | 55 |
Leírás
III. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos vizsgálat az MK-4482 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a COVID-19 (laboratóriumban megerősített, tünetekkel járó SARS-CoV-2 fertőzés) megelőzésére olyan felnőtteknél, akik COVID-19-ben szenvedő személlyel élnek
A vizsgálat célkitűzése
-A molnupiravir (MOV) hatásosságának értékelése placebóval összehasonlítva a laboratóriumban igazolt COVID-19 megelőzésében a 14 napon keresztül azoknál a résztvevőknél, akiknél a szűrés és a randomizálás időpontjában nem volt jelen igazolt vagy feltételezett COVID- 19, és akik COVID-19-ben szenvedő személlyel élnek együtt.
-A MOV biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése placebóval összehasonlítva.
-A MOV hatásosságának értékelése placebóval összehasonlítva a laboratóriumban igazolt COVID-19 megelőzésében a 29 napon keresztül azoknál a résztvevőknél, akiknél a szűrés és a randomizálás időpontjában nem volt jelen igazolt vagy feltételezett COVID-19, és akik COVID-19-ben szenvedő személlyel élnek együtt.
-A MOV hatásosságának értékelése a placebóval összehasonlítva a laboratóriumban megerősített COVID-19 megelőzésében a 14 napon keresztül olyan résztvevők esetében, akiknél a kiindulási nasopharyngealis (NP) kenetmintákban nem volt kimutatható SARS-CoV-2.
-A vírusátvitel megelőzésének értékelése a 14napon keresztül a MOV esetében placebóval összehasonlítva, azoknál a résztvevőknél, akiknél a kiindulási NP kenetmintákban nem volt kimutatható SARS-CoV-2.
-A MOV biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése placebóval összehasonlítva.
-A MOV hatásosságának értékelése placebóval összehasonlítva a laboratóriumban igazolt COVID-19 megelőzésében a 29 napon keresztül azoknál a résztvevőknél, akiknél a szűrés és a randomizálás időpontjában nem volt jelen igazolt vagy feltételezett COVID-19, és akik COVID-19-ben szenvedő személlyel élnek együtt.
-A MOV hatásosságának értékelése a placebóval összehasonlítva a laboratóriumban megerősített COVID-19 megelőzésében a 14 napon keresztül olyan résztvevők esetében, akiknél a kiindulási nasopharyngealis (NP) kenetmintákban nem volt kimutatható SARS-CoV-2.
-A vírusátvitel megelőzésének értékelése a 14napon keresztül a MOV esetében placebóval összehasonlítva, azoknál a résztvevőknél, akiknél a kiindulási NP kenetmintákban nem volt kimutatható SARS-CoV-2.
Beválasztási feltételek
COVID-19-ben szenvedő személlyel együtt élő, COVID-19 szimptomákat nem mutató hozzátartozó
Kizárási feltételek
-
Klinikai Vizsgálatok
A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.